Строительный каталог - главная страница

ГОСТ Р 53434-2009 - Принципы надлежащей лабораторной практики

Настоящий стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Испытуемые объекты могут быть как синтетической природы, так и биогенного происхождения, а также представлять собой живые организмы. Цель испытаний состоит в том, чтобы получить данные о свойствах испытуемых объектов и/или об их безопасности для здоровья людей и/или окружающей среды. Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством.

Наименование документа:	ГОСТ Р 53434-2009
Тип документа:	ГОСТ Р
Статус документа:	действующий (Введен впервые)
Название рус.:	Принципы надлежащей лабораторной практики
Дата актуализации текста:	17.06.2011
Дата введения в действие:	01.03.2010
Дата добавления в базу:	17.06.2011
Разработан в:	НУ "НИЦ стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ"
Утверждён в:	Ростехрегулирование (02.12.2009)
Опубликован в:	Стандартинформ № 2010
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Назначение и применение 4 Принципы надлежащей лабораторной практики 4.1 Организация и персонал испытательного центра 4.2 Программа обеспечения качества 4.3 Помещения 4.4 Оборудование, материалы и реагенты 4.5 Тест-системы (испытательные системы) 4.6 Испытуемые и стандартные объекты 4.7 Стандартные операционные процедуры 4.8 Проведение исследований 4.9 Отчет о результатах исследований
Расположен в:	Другие национальные стандарты   19 Испытания
Читать текст "Принципы надлежащей лабораторной практики"

Навигационное меню:      Каталог стандартов (ГОСТы)
Затирочные машины в аренду в казани Болгарки в аренду в Казани